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新聞中心

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》的公告(2025年第37號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》的公告(2025年第37號)

    為加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2025年8月1日起施行。 >>>商務(wù)洽...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項的公告(2025年第35號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項的公告(2025年第35號)

    為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加強數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求,進一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管,通過數(shù)字化手段優(yōu)化營商環(huán)境,現(xiàn)就《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事宜公告如下。 >>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 一、...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布4項嬰童用品國家標準

    市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布4項嬰童用品國家標準

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布4項嬰童用品國家標準,涉及嬰童用品標識設(shè)計、游泳運動配套用品、感統(tǒng)訓(xùn)練產(chǎn)品、如廁器具領(lǐng)域,為嬰童用品質(zhì)量安全提供有力保障。以上4項國家標準分別具有如下特點: >&g...

  • 國家衛(wèi)生健康委發(fā)布50項新食品安全國家標準

    國家衛(wèi)生健康委發(fā)布50項新食品安全國家標準

    根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2025年第2號公告,發(fā)布50項新食品安全國家標準和9項修改單。主要包括:《預(yù)包裝食品標簽通則》等2項食品標簽標準、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項特殊...

  • 《認證認可行業(yè)標準管理規(guī)定》修訂發(fā)布

    《認證認可行業(yè)標準管理規(guī)定》修訂發(fā)布

    近日,市場監(jiān)管總局批準發(fā)布新修訂的《認證認可行業(yè)標準管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》聚焦戰(zhàn)略新興領(lǐng)域、關(guān)鍵前沿技術(shù)、行業(yè)管理需要,充分發(fā)揮好認證認可行業(yè)標準引領(lǐng)創(chuàng)新、賦能發(fā)展的作用,推動行業(yè)做...

  • 《2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》解讀

    《2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》解讀

    我委自2021年起每年發(fā)布年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標和各專業(yè)質(zhì)控工作改進目標,各地各醫(yī)療機構(gòu)積極貫徹落實,充分引導(dǎo)了工作方向,激發(fā)了行業(yè)內(nèi)生動力,對醫(yī)療質(zhì)量安全改進起到了積極作用,成效顯著。>>>...

  • 國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

    國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

    一、總體要求 ??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ),以科技創(chuàng)新為支撐,以體制機制改革為保障,實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供...

  • 《食品安全事故應(yīng)急演練要求》國家標準發(fā)布

    《食品安全事故應(yīng)急演練要求》國家標準發(fā)布

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布《食品安全事故應(yīng)急演練要求》(GB/T 45222—2025)國家標準。該標準將于2025年5月1日起正式實施。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 標準明確了食品安全事故應(yīng)急演...

  • 《關(guān)于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)共體信息化功能指引的通知》政策解讀

    《關(guān)于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)共體信息化功能指引的通知》政策解讀

    一、起草背景 為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2017〕32號)及國家衛(wèi)生健康委等10部門印發(fā)的《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國衛(wèi)基層發(fā)〔202...

  • 市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于發(fā)布15種酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物執(zhí)法檢驗方法的通知

    市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于發(fā)布15種酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物執(zhí)法檢驗方法的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委): 一年以來,總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質(zhì)案中發(fā)現(xiàn),違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質(zhì)不斷變化,...

  • 電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用(中國RoHS)信息報送情況(截至2025年2月28日)

    電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用(中國RoHS)信息報送情況(截至2025年2月28日)

    根據(jù)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》(工業(yè)和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評定制度實施安排》(市場監(jiān)管總局2019年第23號公告)相關(guān)規(guī)定,2019年11月1日后出廠、進...

  • 《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》3月1日起正式施行!

    《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》3月1日起正式施行!

    《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營使用進行全面規(guī)范的地方性法規(guī),《條例》堅持立法與改革舉措有效銜接,聚焦科學(xué)監(jiān)管...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2025年第21號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2025年第21號)

    YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。&...

  • 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

    國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

    藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心): ??為滿足監(jiān)管急需,助推采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告(2025年第18號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告(2025年第18號)

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下: 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)...

  • 國家中醫(yī)藥局綜合司 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于發(fā)布《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

    國家中醫(yī)藥局綜合司 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于發(fā)布《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

    為貫徹落實《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,加快推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市,更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,滿足人民群眾用藥需求,國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極組織推進古...

  • 解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料,經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲,于...

  • 市場監(jiān)管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    市場監(jiān)管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    元宵節(jié)前,市場監(jiān)管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢,結(jié)果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經(jīng)營場所,隨機抽檢了37家食品企業(yè)生產(chǎn)的元宵、湯圓產(chǎn)品45批次,產(chǎn)品覆蓋流通范圍廣、市場銷...

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