目前全球藥物市場上有超過80種多肽藥物，另外有200~300種多肽藥物在臨床試驗中，有500~600種正在臨床前試驗中，更多的多肽藥物在實驗室研究階段。我國國產(chǎn)的多肽藥物均為仿制國外已過專利保護期或未在我國申請專利的多肽藥物。發(fā)達國家的化學合成多肽藥物的專利保護期將在未來5至10年內(nèi)將陸續(xù)過期，這將為多肽仿制藥迎來新的市場機會。仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)將帶動上游原料藥的增長，原料藥廠商也將收益于此。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

多肽藥物合成實驗室設計及建設經(jīng)驗    CEIDI西遞

我們今天就來聊聊一個比較冷門的實驗室——生物技術(shù)領域類的多肽實驗室，也叫多肽合成實驗室。因為多肽合成的步驟很繁瑣又很耗時，其合成實驗往往是依托多肽合成儀來完成的。多肽合成儀從功能上來說，可分為研究型的，小試型的，中試型的，普通生產(chǎn)型的和GMP生產(chǎn)型的；從自動化程度上分，可分為全自動的，半自動和手動的。CEIDI西遞建議規(guī)模比較全的多肽實驗室，平面布局可以做這樣的功能劃分：化驗室、凍干室、分裝間、樣品間、孵化器服務室、合成實驗室、離心室、辦公室及輔助區(qū)域。

針對多肽合成實驗室的主要儀器設備，如多肽合成儀、臺式高速離心機、多管架平衡離心機，超純水PO組合型一體機，半制備液相色譜儀等。在合成實驗中，會使用到酸、堿、有機溶劑等試劑藥品，裝修設計必須以“實用、安全、環(huán)保”為出發(fā)點，綜合考慮各種儀器設備安全操作要求，配置相應耐腐耐磨等特性的實驗家具和設備。多肽合成實驗室實驗臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成，為方便操作，CEIDI西遞會設計臺上藥品架，臺的兩端可安裝水槽。實驗臺面設計為寬750mm，長根據(jù)房間尺寸，在1500-3000mm內(nèi)，高可為800-850mm。臺面使用貼面理化板、實芯理化板、耐腐人造石或水磨石預制板等制成。理想的臺面應平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易碰碎玻璃器皿等。

某些用于多肽合成以及小分子有機物的固相合成，精密設備例如中試型GMP多肽合成儀，對安裝環(huán)境有比較特殊的要求的，CEIDI西遞建議可以設置單獨的功能室放置。

參考如下安裝環(huán)境：

1.該房間面積要求大于4米 × 5米，潔凈度要求10萬級以上；

2.電源設置：220V 50Hz, 或110V 60Hz；

3.溫濕度設置：溫度控制在15~30℃，有條件的最好控制在18~25℃。濕度在60％-70％， 可設置溫濕度自控調(diào)節(jié)系統(tǒng)；

4.控制儀器的電腦可以放置在與儀器相鄰的單獨房間，也可以與儀器同放一室；

5.高純氮氣源（99.999％），壓力大于100psi；

6.房間裝修要求防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能。

攻克疑難病癥、研發(fā)關(guān)鍵藥品都需要由生物醫(yī)藥業(yè)來完成的。依據(jù)國家“生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃”，多肽合成新藥研發(fā)也是關(guān)乎國計民生、解決臨床重大疾病預防與治療重大問題的關(guān)鍵途徑。作為這類功能性實驗室建設的主體企業(yè)，CEIDI西遞肩負著重大的責任。只有秉持專業(yè)精神，建設現(xiàn)代、智慧、節(jié)能、安全且符合未來發(fā)展的實驗室，讓所有科學家在有保障的實驗室里進行科學研究，才是每一個建設企業(yè)的使命所在。

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